Атозибан

Перед приемом препарата внимательно изучите инструкцию по медицинскому применению.

Не передавайте никому Ваше лекарство. Даже при наличии одинаковых симптомов оно может нанести вред другому человеку.

При возникновении нежелательных реакций обратитесь ко врачу и напишите нам.


Регистрационный номер: ЛП-003585
МНН: атозибан
Фармакотерапевтическая группа: Родовой деятельности подавляющее средство - блокатор окситоциновых рецепторов.
Показания: Атозибан применяется при угрозе преждевременных родов у беременных старше 18 лет в сроке беременности от 24 до 33 полных недель при нормальной частоте сердечных сокращений у плода в следующих случаях:

  • регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 с и частотой более 4 в течение 30 мин;
  • раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см для нерожавших женщин).

Противопоказания: 

  • повышенная чувствительность к атозибану или любому из вспомогательных веществ препарата в анамнезе:
  • срок беременности меньше 24 или больше 33 полных недель;
  • преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 нед;
  • внутриутробная задержка развития плода;
  • аномальная частота сердечных сокращений (ЧСС) у плода;
  • маточное кровотечение, требующее немедленного  родоразрешения;
  • эклампсия и тяжелая преэклампсия. требующая немедленного родоразрешения:
  • внутриутробная смерть плода;
  • подозрение на хориоамнионит;
  • предлежание плаценты;
  • преждевременная отслойка плаценты;
  • любые  состояния  матери  и  плода,  при  которых  сохранение беременности представляет опасность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью: В случае подозрения на преждевременный разрыв плодных оболочек применение атозибана для пролонгирования беременности следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита. С осторожностью следует применять атозибан при нарушении функции печени и почек, при многоплодной беременности, при сроке беременности 24-27 нед (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), а также при совместном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими токолитическим действием.

Способ применения: 

Атозибан вводится в/в сразу же после постановки диагноза «преждевременные роды» в 3 этапа:

  1. вначале, в течение 1 мин вводится I флакон по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза — 6,75 мг);
  2. сразу после этого в течение 3-х ч проводится инфузия атозибана в дозе 300 мкг/мин (скорость введения - 24 мл/ч, доза атозибана — 18 мг/ч);
  3. после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия атозибана в дозе 100 мкг/мин (скорость введения — 8 мл/ч, доза атозибана — 6 мг/ч). Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза атозибана на весь курс не должна превышать 330,75 мг. Если возникает необходимость в повторном применении атозибана, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение атозибана (этапы 2-й и 3-й). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3-х циклов. Если,  после  3-х циклов  терапии атозибаном  сократительная  активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого токолитического препарата.

Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й):

Концентрат разводят в одном из следующих растворов: 0,9% раствора натрия хлорида; раствор ингера ацетата; 5% раствор глюкозы. Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 флакона) препарата для получения концентрации 75 мг/100 мл. Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 ч. Не применять, если в растворе видны не растворившиеся частицы или раствор изменил цвет.

Особые категории пациентов:

Возраст до 18 лет: Атозибан не следует применять у беременных младше 18 лет из-за отсутствия данных о эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы.

Нарушение функции почек: Данные относительно применения препарата Атозибан у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.

Нарушение функции печени: Данные относительно применения препарата Атозибан у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Побочное действие: 

  • Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, часто -рвота.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипергликемия.
  • Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; не час то - бессонница.
  • Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия.
  • Нарушения со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия, приливы.
  • Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: не часто - зуд, кожная сыпь.
  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - маточное кровотечение/атония матки.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - гипертермия в месте введения, не часто - лихорадка.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, требующими повышенного внимания: Неприменимо, учитывая показания к применению.

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл. 
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.


Полная информация содержится в Инструкции по медицинскому применению.