Омепразол

Перед приемом препарата внимательно изучите инструкцию по медицинскому применению.

Не передавайте никому Ваше лекарство. Даже при наличии одинаковых симптомов оно может нанести вред другому человеку.

При возникновении нежелательных реакций обратитесь ко врачу и напишите нам.


Регистрационный номер: ЛП-004342
МНН: омепразол
Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор

Фармакологическое действие: противоязвенное, ингибирующее протонный насос.
Показания: Омепразол для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной

терапии у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:


  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • стрессовые язвы;
  • симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания: 

  • повышенная чувствительность к омепразолу, к другим замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;
  • сопутствующее применение нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба и позаконазола;
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного;
  • одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.

С осторожностью: 

  • Остеопороз; печеночная недостаточность.
  • Одновременный прием клопидогрела, итраконазола, варфарина, цилостазола, диазепама, фенитоина, саквинавира, такролимуса, вориконазола, рифампицина, препаратов на основе зверобоя продырявленного, кларитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью.
  • Дефицит витамина В12.
  • Наличие на фоне подозреваемой язвы желудка следующих симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, дегтеобразный стул (мелена) – возможна малигнизация язвы (назначение омепразола может облегчить симптомы и отсрочить установление диагноза).

Применение во время беременности и период грудного вскармливания: Результаты 3-х проспективных эпидемиологических исследований не выявили никакого влияния омепразола на течение беременности или состояние плода/новорожденного ребенка. Омепразол может быть использован во время беременности в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Омепразол выделяется с грудным молоком, но маловероятно, что это влияет на ребенка при использовании терапевтических доз. Тем не менее, при возможности следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период терапии омепразолом.

Способ применения: Препарат вводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут.

При невозможности проведения пероральной терапии у больных, страдающих язвенной

болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки и/или рефлюкс-эзофагитом омепразол вводят в дозе 40 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: Доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до      80-120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения. Продолжительность лечения в каждом случае определяется врачом в зависимости от состояния пациента.

Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона): Препарат назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии в дозе 40 мг.

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Инструкция по приготовлению инфузионного раствора.

Содержимое одного флакона растворяют в 5 мл, а затем немедленно разводят до 100 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Полученный раствор должен быть однородным и прозрачным от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует использовать немедленно. Химическая и физическая стойкость приготовленного раствора сохраняется в течение 4 часов при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте.

Приготовление:

  1. В шприц набирают 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка.
  2. Вводят инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом, осторожно встряхивают до полного растворения.
  3. Набирают в шприц раствор омепразола.
  4. Переносят раствор во флакон или инфузионный мешок.
  5. Повторяют операции 1-4 до тех пор, пока весь омепразол не будет перенесен во флакон или инфузионный мешок.

Альтернативное приготовление инфузионного раствора в гибких контейнерах:

  1. Для приготовления раствора используют двустороннюю иглу (переходник). Одним концом иглы прокалывают мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединяют с флаконом лиофилизата.
  2. Растворяют лиофилизат, прокачивая инфузионный раствор из мешка во флакон и обратно.
  3. После полного растворения лиофилизата отсоединяют пустой флакон и удаляют иглу из инфузионного мешка.

Побочное действие: 

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ и питания: редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипомагниемия (на фоне выраженной гипомагниемии возможно развитие гипокальциемии и гипокалиемии).

Со стороны психики: нечасто – бессонница; редко – спутанность сознания, состояние возбуждения, депрессия; очень редко – агрессивность, галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезии, нарушение сна (бессонница, сонливость); редко – нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органа зрения: редко – нечеткость (затуманивание) зрения. Имелись единичные сообщения о возникновении необратимого нарушения зрения у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на фоне высокодозной внутривенной терапии омепразолом, однако, причинно-следственной связи выявлено не было.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто – боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз; очень редко – диспепсия; частота неизвестна – микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; редко – гепатит (с желтухой или без); очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; редко – алопеция, фотосенсибилизация; очень редко – мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота неизвестна – подострая красная волчанка (кожная форма).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков); редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – недомогание, периферические отеки; редко – повышенная потливость. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг. По 40 мг омепразола в бесцветные стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые комбинированными колпачками типа «флип-офф».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.


Полная информация содержится в Инструкции по медицинскому применению.